La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la comercialización del primer medicamento destinado a prevenir hospitalizaciones y mortalidad por la Covid-19.
El organismo autorizó el registro sanitario de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, para el tratamiento de la Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y presentan mayor riesgo de progresión a una condición grave de la enfermedad.
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Esta decisión se basó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el análisis técnico del equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información del expediente técnico.
Con la autorización, la Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en otorgar dicho registro a Paxlovid.
Este medicamento ya contaba con aprobación de otras autoridades regulatorias como la FDA de Estados Unidos, Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
La administración de Paxlovid requiere prescripción médica, y los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
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La Cofepris exhortó a la población a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra Covid-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud. En caso de presentar algún evento adverso, se debe reportar al organismo.
El organismo recordó que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra Covid-19 y no debe utilizarse sin indicación médica. La agencia invitó a la ciudadanía a denunciar la venta irregular de este medicamento, ya que su comercialización no controlada puede poner en riesgo la salud pública.
